logo

济南来宝医疗器械有限公司

Jinan lab Medical Equipment Co., Ltd.

全国统一服务热线

13256688395
顶部图片

主营产品:

新型冠状病毒抗体检测试剂
当前位置:主页产品中心  > 试剂耗材 > 新型冠状病毒抗体检测试剂>  2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)

2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)

产品来源:lab.laibaomed.cn

产品时间:2020/12/31 10:03:28

简要描述:

济南来宝医疗器械专注销售新型冠状病毒抗体检测试剂,医用耗材,试剂耗材,新型冠状病毒抗体检测试剂卡,价格优惠,欢迎咨询18253156357

详细介绍

III类医疗器械   类目编号:6840

通用名称:2019-nCoV 新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)

所属类目:6840 体外诊断试剂

批准文号:国械注准20203400176



2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂包装规格 

卡型:20 人份/盒

预期用途 

2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的2019新型冠状病毒抗体,适用于临床2019-nCoV 新型冠状病毒 感染者初筛。

检验原理 

2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂盒采用免疫层析技术原理,应用捕获法检测人血清、血浆、全血中的2019新型冠状病毒抗体。检测时,当样本 中含有2019新型冠状病毒抗体且浓度高于或等于较低检出限时,抗体与抗原标记物结合,被检测区(T)二抗捕获,形成红 色反应线,此时结果判为阳性;反之则不显带结果判为阴性。正常检测情况下,质控区(C)均应显色,以指示该次检测有效。

样本要求

血清、血浆、全血样本均可用于测试。 血清/血浆样本采集:取血后应尽快分离血清、血浆,以免溶血。分离后的血清、血浆应尽快进行测试,如不能及时使 用,应放在2℃~8℃保存,超过3天应置于-20℃冷冻保存,测试前注意恢复到室温,避免反复冻融。不建议使用严重溶血和 热灭活的样本。 全血收集:采用抗凝管采血,或在采血管里先加入抗凝剂(建议使用肝素、EDTA盐、枸橼酸钠等抗凝),将采集血样加入 并摇匀备用。如不能立即检测可放置于2~8℃保存7天,7天以上的静脉样本不适用于该试剂。

此产品要分区域报备


试剂由测试卡、样本稀释液(滴瓶)、滴管等组成。

1. 测试卡:测试卡由 2019-nCoV 新型冠状病毒抗体测试条及塑料盒组成;测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、 PVC 板组成。

2. 样本稀释液(滴瓶)

3. 滴管(选配)

说明:不同批号的试剂盒中各组分不能混合使用,以免产生错误结果。

储存条件及有效期

2℃~30℃保存,有效期 24 个月。 铝箔袋开封后,测试卡应在 1 小时内尽快使用。样本稀释液开封后应立即加盖,并置于阴凉处,请在有效期内使用。 生产日期:见产品标签。 失效日期:见产品标签。 





推荐产品

济南来宝医疗器械有限公司版权所有  备案号:鲁ICP备15028800号-3

地址:济南市工业南路51号 电话:13256688395 邮箱:327287595@qq.com

关于我们

关注我们

服务热线

13256688395

扫一扫,关注我们