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一次性医用耗材目录将调整,鼓励开发重复用器械

时间:2021/3/27 10:22:34    点击次数:0    文章来源:lab.laibaomed.cn

           2月国家卫健委发布了《对十三届全国人大三次会议第9780号建议的答复》,该建议表示将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录使用,高值医用耗材一次性使用,可能造成资源浪费、环境污染以及医疗费用上涨等问题。

此次,国家卫健委表示:在实践中,确有一部分医用耗材可以被重复使用。但医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的,其使用说明书中有明确规定。


               下一步国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则,积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性。并且还制定了明确的行动计划:


            一是建议药监部门在医疗器械上市审批时,要求或鼓励企业研发生产可复用的医用耗材,对不能复用的,应尽量选择相应替代产品或材料,避免设置不合理技术壁垒。


               二是配合药监部门加强研究论证,对在诊疗过程中可重复使用且能够保证安全、有效的,不纳入一次性使用医疗器械目录,支持临床规范复用。

足以见得,国家卫健委已然认可了部分一次性高值医用耗材是可以复用的,并且提出督促药监部门在产品上市审批之时就要做出区分,对于可重复使用的医疗器械不再纳入一次性使用医疗器械目录,支持临床规范复用!

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